Polihidrato de polimetilsiloxano

Polihidrato de polimetilsiloxano
[editar datos en Wikidata]

El polihidrato de polimetilsiloxano (PMSPH, polimetilsiloxano polihidratado) (nombre comercial: Enterosgel) es un adsorbente intestinal[1]​ utilizado para unir y eliminar diversas sustancias tóxicas, agentes infecciosos y metabolitos del tracto gastrointestinal. Se presenta en forma de una masa pastosa homogénea de color blanco o casi blanco, inodora e insípida.

Historia

Este producto fue sintetizado a finales de la década de 1970 y principios de la de 1980 en la Unión Soviética por IB Slinyakova e I.М. Samodumova del Instituto de Química Física LB Pisarzhevskiy.[2]​ La producción industrial del preparado comenzó a principios de 1991.[3]​

Actualmente, el producto ya está disponible en más de 50 países.

Entre 2019 y 2022 se realizó un estudio a gran escala sobre el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea en el Reino Unido. Se ha establecido una base comprobada de eficacia del polihidrato de polimetilsiloxano en el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea: este dispositivo médico ayuda a aliviar la hinchazón, el dolor abdominal y la urgencia.[3]​

Enterosgel está registrado en Rusia y los países de la CEI como medicamento OTC (sin receta).[4]​ En los países de la Unión Europea, África y Oceanía está registrado como dispositivo médico.

El dispositivo médico Enterosgel se produce en una moderna fábrica de alta tecnología en Jeseník, República Checa.

Estructura

PMSPH, polihidrato de polimetilsiloxano o hidrogel de ácido metilsilícico es un compuesto organosilícico gelatinoso polimérico. Es una suspensión que se toma por vía oral.

Microestructura

Estudios de microscopía electrónica han demostrado que su matriz formadora de gel consiste en un conjunto de glóbulos fusionados que forman poros, unidos entre sí por enlaces de siloxano. Los poros son los espacios entre los glóbulos. Están llenos de agua. El tamaño de los poros está restringido.[5]​ : 38 La presencia de grupos metilo en la superficie asegura sus propiedades hidrofóbicas.[5]​ : 27 Las partículas de PMSPH tienden a formar una red continua en una suspensión para reducir la interacción del SiCH3 hidrófobo con el agua. Las suspensiones acuosas del polihidrato de polimetilsiloxano se caracterizan por una alta viscosidad.[6]​

Mecanismo de acción

  1. La estructura porosa sólida de la matriz formadora de gel determina la capacidad de absorción por el mecanismo de adsorción molecular y permite adsorber predominantemente sustancias tóxicas de peso molecular medio y metabolitos (por ejemplo, bilirrubina y productos de degradación de proteínas).[5]​ : 62 [7]​
  2. Debido a su consistencia gelatinosa:
    • Absorbe sustancias tóxicas de alto peso molecular mediante el mecanismo de coprecipitación en el gel (por ejemplo, toxinas bacterianas);[8]​
    • Presenta propiedades protectoras: sus partículas elásticas tipo gel forman una capa en la superficie de las membranas mucosas. Esta capa protege las membranas mucosas de diversos factores dañinos y sus propiedades protectoras se manifiestan universalmente: en el intestino y en la superficie de las membranas mucosas de otros órganos.[9]​

Absorbe sustancias tóxicas (por ejemplo, alcohol etílico).[10]​

En un experimento in vitro, el polihidrato de polimetilsiloxano redujo la producción de enterotoxina estafilocócica e inhibió el crecimiento de Staphylococcus aureus.[11]​

PMSPH se une firmemente y elimina bacterias patógenas[12]​ y rotavirus.[13]​[14]​

Reabsorción de metabolitos y sustancias tóxicas en el intestino
PMSPH elimina la absorción inversa de metabolitos y sustancias tóxicas en el intestino.
 Leyenda
  1. luz intestinal
  2. mucosa intestinal
  3. metabolitos y sustancias tóxicas
  4. Los metabolitos y las sustancias tóxicas se unen al Enterosgel.

Las partículas de PMSPH altamente viscosas cubren las áreas mucosas y las protegen de los efectos dañinos de las toxinas bacterianas y varios compuestos químicos activos.

El polihidrato de polimetilsiloxano tiene una capacidad pronunciada para absorber moléculas de lipopolisacáridos. Las moléculas grandes de lipopolisacárido se coprecipitan en el gel y se eliminan del cuerpo.[8]​

Efectos sobre el ser humano

El PMSPH no se absorbe en el tracto gastrointestinal y se excreta en forma inalterada en las heces.

Se une y elimina sustancias tóxicas endógenas y exógenas, incluidas bacterias y toxinas bacterianas, antígenos, alérgenos alimentarios, medicamentos y venenos, sales de metales pesados, alcohol, del lumen del tracto gastrointestinal. También absorbe el exceso de bilirrubina, urea, colesterol y lípidos complejos, así como metabolitos responsables del desarrollo de la intoxicación endógena.[15]​

Indicaciones de uso[6]​

El PMSPH se puede utilizar en adultos y niños para el tratamiento y prevención de intoxicaciones agudas y crónicas de diversas etiologías (por ejemplo, intoxicación alcohólica,[16]​ botulismo,[17]​ intoxicación por setas[18]​ ), incluidas las virales y bacterianas.

El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo RELIEVE IBS-D se publicó en la revista GUT en 2022. Este estudio confirmó la seguridad y eficacia del polihidrato de polimetilsiloxano en el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea. Enterosgel es eficaz para aliviar el dolor abdominal, la diarrea, la hinchazón y la urgencia.[19]​ Por ejemplo, en un estudio realizado en Croacia, se utilizó como terapia concomitante en mujeres que recibían radioterapia y quimioterapia para el tratamiento del cáncer pélvico, y tuvo un efecto espectacular en la reducción de los síntomas de intoxicación (náuseas, vómitos, etc.).[20]​

Enterosgel es un coadyuvante bueno en el mane­jo de la diarrea del síndrome del intestino irritable, sobre todo cuando los pacientes no responden a otros tratamientos; no solo mejora la consistencia de las evacua­ciones, sino también otros síntomas como el dolor abdominal, la distensión subjetiva y el estado general[21]​.

El polihidrato de polimetilsiloxano fue utilizado con éxito para la hiperbilirrubinemia (hepatitis viral,[22]​[23]​[24]​[25]​ incluso para la enfermedad hemolítica del recién nacido.[25]​

También es eficaz para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (hiperazoemia).[26]​ Ha demostrado su eficacia en el tratamiento de la dermatitis atópica.[27]​[28]​ Se utiliza para tratar trastornos gastroenterológicos.[29]​ Por lo tanto, se recomienda para el tratamiento de la diarrea aguda[30]​[31]​ y crónica,[32]​[33]​ disbiosis[34]​[35]​ incluida la diarrea de origen no infeccioso,[36]​ para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea.[19]​ En enfermedades infecciosas e inflamatorias agudas y crónicas, se utiliza en obstetricia[37]​ y ginecología, ya que está aprobado para su uso en embarazadas y niños desde el nacimiento.[38]​[39]​

Notas

  1. ↑ Vasant DH, Paine PA, Black CJ, Houghton LA, Everitt HA, Corsetti M, Agrawal A, Aziz I, Farmer AD, Eugenicos MP, Moss-Morris R, Yiannakou Y, Ford AC (July 2021). «British Society of Gastroenterology guidelines on the management of irritable bowel syndrome». Gut 70 (7): 1214-1240. PMID 33903147. doi:10.1136/gutjnl-2021-324598. 
  2. ↑ Slinyakova IB, Denisova TI (1988). «Kremniyorganicheskiye adsorbenty: polucheniye, svoystva, primeneniye» [Silicone adsorbents: Preparation, properties, application]. L. V. Pisarzhevsky. Sciences. Thought (en ucraniano) (Kyiv). 
  3. ↑ a b Howell CA, Kemppinen A, Allgar V, Dodd M, Knowles CH, McLaughlin J, Pandya P, Whorwell P, Markaryan E, Yiannakou Y (June 2022). «Double-blinded randomised placebo controlled trial of enterosgel (polymethylsiloxane polyhydrate) for the treatment of IBS with diarrhoea (IBS-D)». Gut 71 (12): 2430-2438. PMC 9664110. PMID 35760493. doi:10.1136/gutjnl-2022-327293. 
  4. ↑ «Polymethylsiloxane polyhydrate». State Register of Medicines (en ruso). The Ministry of Health of the Russian Federation. Archivado desde el original el 10 de agosto de 2020. 
  5. ↑ a b c Organosilicon adsorbents: Obtaining, properties, application (en ruso). Kiev: Scientific Duma. 1988. ISBN 5-12-000224-2. 
  6. ↑ a b Gun'ko VM, Turov VV, Zarko VI, Goncharuk EV, Gerashchenko II, Turova AA, Mironyuk IF, Leboda R, Skubiszewska-Zieba J, Janusz W (April 2007). «Comparative characterization of polymethylsiloxane hydrogel and silylated fumed silica and silica gel». Journal of Colloid and Interface Science 308 (1): 142-156. Bibcode:2007JCIS..308..142G. PMID 17257612. doi:10.1016/j.jcis.2006.12.053. 
  7. ↑ Howell CA, Mikhalovsky SV, Markaryan EN, Khovanov AV (April 2019). «Investigation of the adsorption capacity of the enterosorbent Enterosgel for a range of bacterial toxins, bile acids and pharmaceutical drugs». Scientific Reports 9 (1): 5629. Bibcode:2019NatSR...9.5629H. PMC 6449336. PMID 30948767. doi:10.1038/s41598-019-42176-z. 
  8. ↑ a b Nikolaev, 2010, с. 45.
  9. ↑ 1. Авалуева Е.Б., Данилова И.А., Сказываева Е.В. и др. Влияние препарата Энтеросгель®» на патоморфологическую картину у пациентов с Н.pylory-ассоциированными заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта] // Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. — 2014. — No. 3-4. — С. M1-M1a. — ISSN 1727-7906. Архивировано 7 февраля 2022 года.
  10. ↑ Хабибулин М.Е., Гармашова И.В., Кононов В.Н. Анализ сорбционной активности активированного угля и Энтеросгеля при сорбции ими спиртосодержащих жидкостей // Известия Российской Военно-медицинской Академии. — 2019. — Т. 2, No. 1. — С. 234-238. — ISSN 2713-2315.
  11. ↑ Флуер Ф.С., Кудрявцева А.В., Титарев С.И., Быкова И.Б. Средство для ингибирования продукции стафилококковых энтеротоксинов и удаления их из биологических субстратов // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2017. — No. 3. — С. 71-77. — ISSN 0372-9311. Архивировано 9 февраля 2022 года.
  12. ↑ Григорьев A. B., Знаменский В. М., Бондаренко Л. Г. и соавторы. Адгезия патогенной микрофлоры на кремнийорганических сорбентах // Иммуно-биологические препараты нового поколения и методы их контроля. — НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи АМН СССР, Киевский государственный институт усовершенствования врачей. Москва, 1988. — С. 114—120.
  13. ↑ Зб. наук. праць, 1997, с. 48—51 Дзюблик И.В., Шунько Е.Е., Барбова А.И. Применение энтеросгеля для лечения ротавирусной инфекции.
  14. ↑ Зб. наук. праць, 1997, с. 25—27 Гирин В.Н., Дзюблик И.В., Барбова А.И. Адсорбционная активность гидрогелей метилкремниевой кислоты в отношении ротавирусов.
  15. ↑ Государственный реестр лекарственных средств. Государственный реестр лекарственных средств. Министерство здравоохранения РФ. Дата обращения: 12 января 2022.
  16. ↑ Volkov, M.Yu., Tkachenko E.I., Avalueva E.B., et al. Relief of acute alcohol intoxication with enterosgel // Minerva Gastroenterologica e Dietologica. — 2014. — Т. 60, No. 4. — С. 1-9.
  17. ↑ Protect your family: make sure your food is safe! Prevent botulism food poisoning when processing and preserving foods at home // World Health Organization. — 2013. Архивировано 3 февраля 2022 года.
  18. ↑ Полякова Ж.А. Особенности диагностики и лечения отравлений грибами при массовых поступлениях больных. Автореф. дисс. канд. мед. наук // Воронеж. — 2004. — С. 7. Архивировано 3 февраля 2022 года.
  19. ↑ a b Predstavleniye v farmakologicheskiy komitet ministerstva zdravookhraneniya SSSR No. 12/3-1550 [Submission to the Pharmacological Committee of the Ministry of Health of the USSR No. 12 / 3-1550] (en ucraniano), Kiyevskiy Gos. Institut Usovershenstvovaniya v=Vrachey [Kyiv State. Institute for Advanced Training of Doctors], 1986 .https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35760493/
  20. ↑ Matkovic V, Hovanov A (July 2017). «PWE-135 Enterosorption as a supportive treatment during external radiotherapy in patients with uterine and cervical cancer». Gut 66 (Suppl 2): A195.1-A195. doi:10.1136/gutjnl-2017-314472.380. 
  21. ↑ Schmulson, Max J.; Saps, Miguel (1 de junio de 2023). «Editorial: eosinófilos en dispepsia funcional, mucoprotectores, motilidad del intestino delgado en el SII y estudios manométricos en pediatría». NeuroGastroLATAM Reviews 6 (3). ISSN 2462-7011. doi:10.24875/ngl.m23000025. Consultado el 14 de agosto de 2024. 
  22. ↑ Pîntea V., Cebotarescu V., Plăcintă G., et al. Hepatita virală D acută la adult Protocol clinic naţional // Ministerul sănătăţii al Republicii Moldova. — 2016. — С. 26.
  23. ↑ Павлов А.И., Хованов А.В., Хаваншанов А.К. и др. Место современной энтеросорбции в лечении и профилактике алкогольной болезни печени (обзор литературы). umedp.ru. Дата обращения: 14 января 2022. Архивировано 14 января 2022 года.
  24. ↑ Бегайдарова Р.Х., Стариков Ю.Г., Алшынбекова Г.К. и др. Эффективность энтеросорбции в комплексной терапии вирусного гепатита А у детей. www.phdynasty.ru. Дата обращения: 14 января 2022. Архивировано 20 марта 2022 года.
  25. ↑ a b Vozianova Z, Korchinskiĭ NC, Pashkovskaia EG, Piven' VI, Samodumova IM, Garnitskaia LA (April 1990). «[Enterosorption in the combined treatment of patients with viral hepatitis]». Vrachebnoe Delo (en ruso) (4): 117-120. PMID 2275148. 
  26. ↑ Барилко М.С., Селиверстов П.В., Радченко В.Г. Современная энтеросорбция у пациентов с хронической болезнью почек на додиализном этапе. pharmateca.ru. Дата обращения: 14 января 2022. Архивировано 14 января 2022 года.
  27. ↑ Bystroň J. Enterosorbent ENTEROSGEL v komplexní léčbě atopického ekzému . Dermatologie pro praxi (2018; 12(4)).
  28. ↑ Хованов А.В. Современная энтеросорбция в профилактике и лечении аллергических заболеваний// Современная медицина. — 2021. — Т. 20, No. 1. — С. 83-87.
  29. ↑ Павлов А.И., Хованов А.В., Фадина Ж.В. и др. Место полиметилсилоксана полигидрата в лечении гастроэнтерологических заболеваний. umedp.ru. Дата обращения: 14 января 2022. Архивировано 14 января 2022 года.
  30. ↑ Мартынова Г.П., Иккес Л.А., Белкина А.Б. и др. Оптимизация патогенетической терапии кишечных инфекций у детей // Вопросы практической педиатрии. — 2020. — Т. 15, No. 1. — С. 17-23. Архивировано 2 февраля 2022 года.
  31. ↑ Ibrahimova G.X., Əhmədova S.I., Qaragözova A.A., Məmmədov S.B. Müasir dövrdə ușaqlarda eșerixiozlarin klinik-epidemioloji xüsusiyyətləri və müalicəs i // Sağlamliq. — 2017. — No. 5. — С. 192-198. Архивировано 2 февраля 2022 года.
  32. ↑ Лазебник Л.Б., Сарсенбаева А.С., Авалуева Е.Б. и др. Клинические рекомендации «Хронические диареи у взрослых». Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология (20 июля 2021). Дата обращения: 30 июля 2021. Архивировано 28 июля 2021 года.
  33. ↑ Markovinović L., Knezović I., Kniewald T., et al. Enteroadsorbent Polymethylsiloxane Polyhydrate vs. Probiotic Lactobacillus reuteri DSM 17938 in the Treatment of Rotaviral Gastroenteritis in Infants and Toddlers, a Randomized Controlled Trial // Frontiers in Pediatrics. — 2020. — Т. 8. — С. 855. — ISSN 2296-2360. — doi:10.3389/fped.2020.553960.
  34. ↑ Brici C. Efficacia della terapia biologica nella gestione della disbiosi intestinale - la "Regola delle 3R" (it) // La medicina biologica. — 2020. — Lugglio-Settembre. — С. 27-31. Архивировано 1 февраля 2022 года.
  35. ↑ Фадина Ж.В., Павлов А.И., Хованов А.В. Место энтеросорбентов в терапии неинфекционной диареи // Эффективная фармакотерапия. — 2021. — Т. 17, No. 39. — С. 48-52. Архивировано 31 января 2022 года.
  36. ↑ Павлов А.И., Хованов А.В., Фадина Ж.В. Борьба с эндогенной интоксикацией и восстановление кишечного барьера как цели назначения Энтеросгеля при диарее неинфекционного генеза // Эффективная фармакотерапия. — 2019. — No. 2. — С. 54-62. Архивировано 29 июля 2021 года
  37. ↑ Манухин И.Б., Крапошина Т.П., Керимова С.П., Хованов А.В. Энтеросорбция в лечении пациенток с хроническим эндометритом. Акушерство и гинекология. Bionica Media (2021). Дата обращения: 12 января 2022. Архивировано 22 января 2021 года.
  38. ↑ Манухин И.Б., Крапошина Т.П., Керимова С.П., Хованов А.В. Эндотоксинемия и энтеросорбция в акушерско-гинекологической практике. www.phdynasty.ru. Дата обращения: 14 января 2022. Архивировано 14 января 2022 года.
  39. ↑ Манухин И.Б., Крапошина Т.П., Керимова С.П., Хованов А.В. Энтеросорбция в лечении пациенток с хроническим эндометритом. Акушерство и гинекология. Bionica Media (2021). Дата обращения: 12 января 2022. Архивировано 22 января 2021 года.

 

Control de autoridades
  • Proyectos Wikimedia
  • Wd Datos: Q16855740
  • Commonscat Multimedia: Polymethylsiloxane polyhydrate / Q16855740
  • Wd Datos: Q16855740
  • Commonscat Multimedia: Polymethylsiloxane polyhydrate / Q16855740